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處方藥 布地奈德福莫特羅粉吸入劑(信必可都保)

1.哮喘:本品適用于需要聯合應用吸入皮質激素和長效β2一受體激動劑的哮喘病人的常規治療,吸入皮質激素和“按需”使用短效β2一受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者,或應用吸入皮質激素和長效β2一受體激動劑,癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病(COPD):針對患有COPD(FEV1≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發作惡化的患者進行對癥治療,這些患者盡管長期規范的使用長效的支氣管擴張劑進行治療,仍會出現明顯的臨床癥狀。
藥房價:
¥225.00
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通用名稱:
布地奈德福莫特羅粉吸入劑
批準文號:
H20140458
生產企業:
AstraZeneca AB
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  • 商品名稱:布地奈德福莫特羅粉吸入劑(信必可都保)
  • 商品規格:(160μg+4.5μg)*60吸(標準裝)
  • 批準文號:H20140458
  • 生產廠家:AstraZeneca AB
  • 通用名稱:布地奈德福莫特羅粉吸入劑
  • 品牌:信必可都保
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藥品高清圖

布地奈德福莫特羅粉吸入劑 布地奈德福莫特羅粉吸入劑
布地奈德福莫特羅粉吸入劑 布地奈德福莫特羅粉吸入劑
布地奈德福莫特羅粉吸入劑

產品說明書

【藥品名稱】

  通用名稱:布地奈德福莫特羅粉吸入劑

  商品名稱:布地奈德福莫特羅粉吸入劑(信必可都保)

  拼音全碼:BuDiNaiDeFuMoTeLuoFenXiRuJi(XinBiKeDuBao)

【主要成份】本品為復方制劑,其組分為:布地奈德(160μg/吸)和富馬酸福莫特羅(4.5μg/吸)。

【性狀】本品為多劑量粉吸入劑,在儲庫型干粉吸入裝置中的內容物為白色或類白色顆粒。

【適應癥/功能主治】1.哮喘:本品適用于需要聯合應用吸入皮質激素和長效β2一受體激動劑的哮喘病人的常規治療,吸入皮質激素和“按需”使用短效β2一受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者,或應用吸入皮質激素和長效β2一受體激動劑,癥狀已得到良好控制的患者。2.慢性阻塞性肺病(COPD):針對患有COPD(FEV1≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發作惡化的患者進行對癥治療,這些患者盡管長期規范的使用長效的支氣管擴張劑進行治療,仍會出現明顯的臨床癥狀。

【規格型號】(160μg+4.5μg)*60吸(標準裝)

【用法用量】1.哮喘  本品不用于哮喘的初始治療。本品應個體化用藥,并根據病情的嚴重程度調節劑量。這不僅在開始使用復方制劑時需要注意,當需要調節維持劑量時也需要注意。如果某個患者所需聯合治療的劑量超出了復方制劑的范圍,則應增開適當劑量的β2-受體激動劑和/或皮質激素的單藥吸入制劑。  劑量應逐漸減到能有效控制病人哮喘癥狀的最小劑量。患者應由醫師定期復查評價以確保其使用最佳的本品劑量。若使用最小推薦量后能長期控制癥狀,下一步則需要考慮嘗試單獨使用吸入皮質激素。  對于本品,有兩種使用方法:  A.維持治療:本品作為常規維持治療,另配快速起效的支氣管擴張劑作為緩解藥。  B.維持、緩解治療:本品作為日常維持治療,和按需緩解治療。  A.維持治療:  本品作為常規維持治療,另配快速起效的支氣管擴張劑作為緩解藥。建議患者任何時候均隨身攜帶另配的快速支氣管擴張劑。  成年人(18歲和18歲以上):1—2吸/次,一日2次。有些病人可能需要使用量達到4吸/次,一日2次。  青少年(12—17歲):1—2吸/次,一日2次。  在常規治療中,當一日2次劑量可有效控制癥狀時,應逐漸減少劑量至最低有效劑量,甚至一日一次給予本品。  快速支氣管擴張劑用量的增加表明潛在病情有所加重,應重新評估哮喘治療。  兒童(6歲和6歲以上):現已有一個更低的劑量供6--11歲的兒童使用。(詳見內包裝說明書)

【不良反應】1.最常見的不良反應是β2-受體激動劑治療時所出現的可預期的藥理學不良反應,如震顫和心悸。2.常見(>1/100):(1)中樞神經系統:頭痛;(2)心血管系統:心悸;(3)骨骼肌肉系統:震顫;(4)呼吸道:口咽部念珠菌感染、咽部輕度刺激、咳嗽和聲嘶。3.不常見:(1)心血管系統:心動過速;(2)骨骼肌肉系統:肌肉痙攣;(3)中樞神經系統:焦慮、躁動、緊張、惡心、眩暈、睡眠紊亂。4.罕見(<1/1000)(1)皮膚:皮疹、尋麻疹、瘙癢;(2)呼吸道:支氣管痙攣。5.其中一些可能很嚴重的不良反應:(1)布地奈德:精神病學癥狀如抑郁、行為異常(主要見于兒童)、糖皮質激素全身作用的癥狀和體征(包括腎上腺功能低下)、速發和遲發性過敏反應(包括皮炎、血管神經性水腫和支氣管痙攣)、以及青腫等。(詳見內包裝說明書)

【禁忌】對布地奈德、福莫特羅或吸入乳糖有過敏反應的病人禁用。

【注意事項】運動員慎用。  在停用本品時需要逐漸減少劑量。不能突然停止使用。一如果發現治療無效,或所需劑量超出本品的最高推薦劑量,患者應尋求醫生幫助。突然或進行性的哮喘或COPD癥狀加重具有危及生命的可能性,患者需要緊急地醫療處理。在這種情況下,應考慮需要增加皮質激素治療,例如一個療程的口服皮質激素,或在有感染時加用抗生素。應向病人建議隨身攜帶緩解吸入藥品,如本品(對于使用本品緩解、維持療法的患者)或其他快速起效的支氣管擴張劑(對于使用本品作維持治療的患者)。  應提醒患者即便無癥狀時,應按處方要求吸入維持劑量的本品。運動以前,預防使用本品還沒有研究數據。本品的緩解治療應該在哮喘癥狀加重的時候使用,而不是常規的預防性使用,比如說在運動前。如果需要預防使用,應考慮使用單獨的快速起效的支氣管擴張劑。(詳見內包裝說明書)
請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

【兒童用藥】見【用法用量】

【老年患者用藥】見【用法用量】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對于布地奈德福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)或同時使用福莫特羅和布地奈德,沒有有關孕婦使用的臨床資料。關于復方制劑對動物生殖毒性的研究尚未進行。懷孕期婦女使用福莫特羅還沒有充分的資料。(詳見內包裝說明書)

【藥物相互作用】藥代動力學的相互作用  布地奈德的代謝轉化受其他由CYPP4503A4代謝的底物(如伊曲康唑,利托那韋)的影響。同時使用這些CYPP4503A4強抑制劑可能會增加血漿布地奈德水平。盡量避免同時使用這些藥物,除非用藥的益處超過對于機體影響的風險。如果病人正在使用CYP3A4強抑制劑,不推薦使用本品的維持、緩解治療。  藥效動力學的相互作用  β一受體阻滯劑能減弱或抑制福莫特羅的作用。本品不應與β一受體阻滯劑(包括滴眼液)一起使用,除非有充足的理由。  同時與奎尼丁、丙吡胺、普魯卡因胺、吩噻嗪、抗組胺藥(特非那定)、單胺氧化酶抑制劑和三環類抗抑郁藥使用可延長QTc一間期,并增加室性心律不齊的危險。  另外,左旋多巴,左甲狀腺素,催產素和酒精也可損害心臟對β2-擬交感神經藥的耐受性。  同時與單胺氧化酶抑制劑合用,包括特性相似的物質,如呋喃唑酮和丙卡巴肼,可能會突然引起高血壓反應。  患者同時接受鹵代烴麻醉時,發生心律不齊的危險增高。  同時使用其他β一腎上腺素藥物有潛在的協同作用。  對于正在使用洋地黃毒昔的病人,低鉀血癥可使其發生心律失常的可能性增加。  沒有觀察到布地奈德和福莫特羅與任何其他治療哮喘的藥物間有相互作用。

【藥物過量】福莫特羅過量很可能導致β2-受體激動劑的典型表現:震顫、頭痛、心悸和心動過速。低血壓、代謝性酸中毒、低鉀血癥和高血糖癥也會發生。可給予支持治療和對癥治療。急性支氣管阻塞病人在3小時內使用90微克劑量并無安全問題。布地奈德急性過量時,即使極大過量,也不會有臨床問題。長期過量使用可能會出現腎上腺皮質激素的全身作用,如腎上腺皮質功能亢進和腎上腺皮質功能抑制。因藥物中福莫特羅部分過量導致本品治療中止,應考慮相應的吸入糖皮質激素治療。

【藥理毒理】本品含有福莫特羅和布地奈德兩種成份,通過不同的作用模式在減輕哮喘的加重方面有協同作用。兩種成份的作用機制分別如下:布地奈德布地奈德是糖皮質激素,可減輕哮喘癥狀,阻緩病情加重。吸入布地奈德的嚴重不良反應比全身性應用少。布地奈德抗炎作用的詳細機制尚不清楚。福莫特羅福莫特羅是一個選擇性β2一腎上腺素受體激動劑,具有舒張支氣管平滑肌,緩解支氣管痙攣的作用。支氣管擴張作用與劑量相關,1~3分鐘內起效,單劑量至少可維持12小時。(詳見內包裝說明書)

【藥代動力學】本品及相應的單劑產品與布地奈德和福莫特羅分別全身給藥是生物等效的。盡管如此,和單藥相比,皮質醇抑制在使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑的病人中有輕微增加。這種差別被認為對臨床安全性沒有影響。(詳見內包裝說明書)

【貯藏】密封,溫度低30℃。

【包裝】每盒1支,每支60吸。

【有效期】24月

【批準文號】H20140458

【生產企業】AstraZenecaAB


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